分析测定***中残留溶媒的方法

发布时间：2015-11-04 02:07:25

***中残留溶媒是指在合成***，辅料或制剂生产的过程中使用或产生的挥发性有机化学物质。它们在实际的生产中未能被完全地清除。近年来，***中残留***的毒性和致***作用日益引起各方面的重视。***中残留***于1997年被美国FDA列为***监控项目。我国***中残留***检测也越来越受到有关方面的重视。

为适应我国医药工业随着WTO进入国际市场的需要，提高***的使用安全性，开展和完善***中残留***检测工作势在必行。可采用顶空毛细管柱气相色谱法分析***中残留挥发性***。顶空气相色谱法只将挥发和半挥发的组份引入柱子，可避免非挥发性的物质对系统的污染，样品前处理简便，分析效率高。结果表明，本方法快速、准确、重现性好。

此法所需分析设备

气相色谱仪；FID检测器；顶空进样器；弹性石英毛细管柱，内径0.32mm，长30米，膜厚1.0μm；

色谱条件如下表：

气相色谱参数	顶空进样器参数
载气 Gass ： N 2（＞99.99%）	顶空瓶取样量 Sample volume ：2.0ml
柱前压 Head pressure ：75KPa	顶空瓶容积 Vial size ：5ml
进样器温度 Injector temp. ：140℃	样品平衡温度 Sample-equil. temp. ：80℃
检测器温度 Detector temp. ：280℃	样品平衡时间 Sample-equil. time ：45min
氢气 H 2： 40ml/min	顶空压力 Headspace press ：75KPa
空气 Air： 400ml/min	压力平衡时间 Press-equil. time：0.5min
柱升温程序： 50℃～170℃(5℃/min)	进样时间 Injector time ：0.10min

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