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复方氨基酸***液(9AA)中***剂的含量测定

发布时间:2015-09-25 01:02:09        

复方氨基酸***液(9AA)系由L-组氨酸、L-苏氨酸等9种氨基酸加辅料配置而成的灭菌水溶液。由于产品中含有易被氧化的氨基酸如色氨酸,因此***剂在质量保证方面担负着极其重要的作用。有文献报道,***剂是影响产品颜色的***显著的因素,目前生产该品种的企业普遍采用焦亚***钠与L-盐酸半胱氨酸协同作为***剂使用。现行***标准中,并未对***剂的含量进行控制。

输液中的亚***盐对机体有一定毒性,而且另一种***剂L-盐酸半胱氨酸对用比色法测定焦亚***钠含量存在一定的干扰。此外,L-盐酸半胱氨酸***量低(0.01%),在空气中不稳定,常用的氨基酸分析方法测定其含量较为困难。

复方氨基酸***液(9AA)中***剂的含量测定

可采用***液相色谱法(HPLC)分别测定焦亚***钠与L-盐酸半胱氨酸的含量,为氨基酸***液质量标准的提高提供依据,为生产企业质量内控提供方法。

检测仪器

***液相色谱系统,包括二元泵、自动进样器、紫外检测器、柱温箱、工作站。

色谱条件

色谱柱:(200mm×8mm,6μm),填充剂为磺化交联的***-二乙烯基共聚物阳离子交换树脂(H+),以0.04mol/L磷酸溶液为流动相,柱温为50℃,检测波长为200nm。


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